Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - hydrochlorid doxorubicinu - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - antineoplastická činidla - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - abraxane v monoterapii je indikován k léčbě metastatického karcinomu prsu u dospělých pacientů, u kterých selhala léčba první linie pro metastatické onemocnění a u nichž standardní léčba obsahující antracykliny není indikována. abraxane v kombinaci s gemcitabinem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím adenokarcinomem slinivky břišní. abraxane v kombinaci s karboplatinou indikován k první linii léčby nemalobuněčného karcinomu plic u dospělých pacientů, kteří nejsou kandidáty pro potenciálně kurativní chirurgický zákrok a/nebo radiační terapii.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - acromegalie - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

amomed pharma gmbh, vídeň array - 19125 landiolol-hydrochlorid - prášek pro infuzní roztok - 300mg - landiolol

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ferring-léčiva, a.s., jesenice u prahy array - 12010 desmopressin-acetÁt - injekční/infuzní roztok - 15mcg/ml - desmopressin

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedikace - psycholeptika - pro sedaci dospělých jip (jednotka intenzivní péče) pacienti vyžadující sedaci úrovni není hlubší než vzrušení v reakci na verbální stimulaci (odpovídající richmond agitace-sedace scale (rass) 0 až -3). pro sedaci non-intubace dospělých pacientů před a/nebo během diagnostické nebo chirurgické zákroky vyžadující zklidnění, jsem. procesní/vzhůru sedace.

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sintetica gmbh, münster array - 1775 baklofen - infuzní roztok - 0,5mg/ml - baklofen

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sintetica gmbh, münster array - 1775 baklofen - infuzní roztok - 2mg/ml - baklofen

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as kalceks, riga array - 13154 levosimendan - koncentrát pro infuzní roztok - 2,5mg/ml - levosimendan